文章来源于：赢享分子诊断公众号
 
 
 
达安基因从1995年开始进行肝炎病毒核酸试剂的研发和临床实践，首次将PCR检测技术应用于临床肝炎病毒核酸检测，并实现了市场化，实现了该技术在临床中应用的最佳实践，同时推动了PCR检测技术在国内的迅速发展。1999年，乙型肝炎病毒核酸（PCR）荧光检测试剂获得新药证书和试生产批文，成为国内首家，同时，也是国际上首个市场化诊断试剂盒。
 
随后，达安基因从客户需求出发，横向布局肝炎诊疗涉及到的分型、耐药、监测、停药等相关检测试剂，陆续获批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐药检测等试剂盒。经过多年发展，达安基因的肝炎产品已涵盖了肝炎诊疗全流程。
 
 
 
 
 
“百年达安，世界达安”，4月12日，达安基因乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了CE List A产品认证，成为中国首家核酸检测获得欧盟CE最高认证的企业，保持了在国际市场上的认可度，再次验证了达安基因肝炎诊疗检测方案的高水准。
 
 
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
 CE List A证书
 
 
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
CE List A证书
 
达安基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业，专注于IVD全诊断领域的全产业链发展战略。经过三十余年的发展，公司实现了核酸检测技术全产业链贯通，相关技术先后多次获得国家科技进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖。
 
匠心筑梦，行稳致远。作为分子诊断领域的龙头企业，达安基因始终致力于推动感染性疾病诊疗水平的不断进步，提供分子诊断整体解决方案，助力以患者为中心的全病程管理，为实现WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。
 
 
参考文献:
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