文章来源:达瑞生物公众号
多项化学发光产品获批上市
近日,开云手机官网入口(中国)开云有限公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司(以下简称:达瑞生物)自主研发的Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等23项化学发光新产品,获得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获证的产品涵盖了六大类,12个常用的检测项目,包括了肝纤维化、炎症检测、肾功能、糖尿病、甲状腺功能、激素检测等常见的检测试剂。
此次新品获证上市后,达瑞生物表示,公司化学发光平台检测应用领域进一步扩大,已获证的项目涵盖传染病定量检测、肿瘤标记定量检测、激素类定量检测、产筛检测、子痫前期定量检测、肝纤检测、炎症检测、肾功能检测、糖尿病检测、甲状腺功能检测十大类别,满足临床应用多样化的需求。
多项化学发光产品获批上市
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此次新品获证上市后,达瑞生物表示,公司化学发光平台检测应用领域进一步扩大,已获证的项目涵盖传染病定量检测、肿瘤标记定量检测、激素类定量检测、产筛检测、子痫前期定量检测、肝纤检测、炎症检测、肾功能检测、糖尿病检测、甲状腺功能检测十大类别,满足临床应用多样化的需求。