文章来源：达安基因公众号（ID： darb2004）
 
​2023年3月7日，达安基因Stream Insight96全自动核酸检测分析系统获得国家药品监督管理局批准第三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20233220248。
 
 
 
Stream Insight96是达安基因自主研发的一款集样本原始管上机、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统，Stream Insight96的上市进一步提高核酸检测自动化程度，真正实现“样本进，结果出”的全自动化过程。
 
 
 
 
以“简”驭繁
Stream Insight96集成核酸检测全流程，自动化完成病毒采样管开关盖、采血管原管脱盖上机、信息录入、核酸提取、PCR检测，实现样本进结果出。三区独立，全程自动化运行，一机一人，即可完成PCR检测整个过程，大幅节省人力。
 
 
 
“核”心创新
创新性高通量提取模块和扩增模块，一次可上机1-96个样本，根据检测项目的不同，同时运行2种不同提取程序和2种扩增程序， 实现不同项目同时上机需求。可实现循环批量处理实验，提高核酸检测效率。即第一批提取完成自动进入扩增仓进行扩增，扩增期间可以进行第二批样本的提取实验，连贯性运行。
 
 
 
“智”检精准
利用经典的自动化磁珠法进行核酸提取纯化并采用实时荧光定量PCR技术进行扩增检测，保证实验的高效性和结果的稳定性以及准确性。
 
采用多种防污染设计，包括三区独立，具备独立的排风系统、紫外系统以及扩增后废弃产物封膜回收处理，减少扩增产物泄露风险，保障实验安全有效。
 
兼容LIS系统双向传输，实现结果分析和判读。
 
 
 
达安基因始终致力于创新研发，以“全面满足需求，经典值得信赖”的服务理念，不断对产品进行更新迭代，推出一系列兼具突破性及创新性的产品。Stream Insight96的上市进一步丰富了达安基因分子诊断产品布局，为不同应用场景提供优质、便捷、全自动的解决方案。