公司新闻

公司新闻
2024年08月30日

达安基因猴痘病毒核酸检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单!

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004)8月28日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)公布了首批推荐的猴痘分子检测产品名单,达安基因猴痘病毒核酸检测试剂成功入选。此外,在8月18日,该试剂获得国家药监局批准上市,成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心) 当前,猴痘疫情形势严峻,2024年8月13日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”(PHECS)。随后次日,世界卫生组织(WHO)宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报,标志着全球对猴痘疫情的高度关注。中国海关总署也在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心)(图片来源于:中华人民共和国海关总署) 随着刚果民主共和国(DRC)、布隆迪和中非共和国疑似病例数量的激增,全球卫生机构正紧密合作,以确保各国能够迅速且准确地检测猴痘病毒。为解决非洲猴痘检测面临的挑战、加强疫情的应对措施,非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会(DAC)于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议,审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在指导采购决策,确保各国能够采用高质量的分子检测方法,有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查,达安基因的猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)入选首批推荐名单。非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁所有国家加强对猴痘疫情的监测和应对措施,同时强调了采用经过验证的检测方法的重要性。此次入选是对达安基因在分子诊断领域专业能力和技术实力的肯定,同时也将为全球抗击猴痘疫情提供强有力的支持。 早在2022年5月23日,达安基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得欧盟CE准入资格,这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。2024年8月18日,达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)又正式获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(国械注准20243401527) 达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好,可快速鉴别出猴痘病毒,通过猴痘病毒核酸检测,可实现疑似感染者的早期快速诊断。 达安基因已深耕体外诊断领域三十余年,在历次新发、突发的传染病防控中发挥了重要作用,从2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒乃至近年的猴痘病毒,达安基因都均率先研制出检测试剂盒,冲锋在前。未来,达安基因将继续助力相关传染病的精准防控,为全球公共卫生防控贡献达安力量。 参考文献:[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:https://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/[2]中华人民共和国海关总署,海关总署公告2024年第107号(关于防止猴痘疫情传入我国的公告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn

了解详情
2024年08月24日

齐聚西子湖畔,共话检验未来 | 达安基因携多平台解决方案赴约2024 NCLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 8月22日-24日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,浙江省医学会承办的中华医学会第十八次全国检验医学学术会议(2024 NCLM)在杭州隆重举行,这是中华医学会检验分会举办的大规模学术盛宴,也是我国检验医学专业人士翘首以盼的年度盛会。本次会议汇聚了国内外知名专家学者,在西子湖畔共同交流和探索检验医学所面临的新形势、新挑战! 达安基因秉承“以市场需求为导向、为客户创造价值”的经营理念,携重磅产品和多场景解决方案亮相此次盛会,包括分子诊断、生免、POCT、质谱等多个体外诊断技术平台,以及基于临床需求开发的多元化特色产品,现场工作人员为参展客户进行专业的讲解,全方位展示了公司在体外诊断领域的丰富布局和创新成果。 达安基因在感染性疾病的防控上具有丰富的经验和相应的技术储备,在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用。针对近期再次引发全球公共卫生系统高度关注的猴痘疫情,达安基因率先研制出检测试剂盒,成功获批上市了国内首个“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,并且在此次NCLM上重磅亮相。 该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好、内标全程监控、添加防污染组分、兼容实验室常规的荧光PCR仪,可实现疑似感染者的早期快速检测,积极助力猴痘疫情的精准防控。达安基因深耕分子诊断领域数十年,实现了分子诊断上下游产业链的贯通,并构建了具有达安特色的分子诊断解决方案,覆盖核酸检测全流程,满足多场景的临床应用需求。 此次会议重点展示了4款分子诊断特色方案,包括「呼吸道病原体核酸检测整体解决方案」、「超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测整体解决方案」、「生殖健康与优生优育核酸检测方案」、「药物基因组学与个体化用药检测解决方案」等,吸引了众多参展客户的驻足交流和好评。 为了满足呼吸道病原体的临床诊疗需求,达安基因不断丰富该产品系列,从病原体流行特点、临床检测需求和医疗费用支出三个方面着手,形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,可根据诊疗需求进行灵活选择单检或组合检测,对于呼吸道感染性疾病的精准防控、诊断、提高治疗效率具有重要意义。 在病毒性肝炎、艾滋等感染领域,达安基因勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,上新了一系列超高灵敏试剂,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为临床提供高质量的诊断和监测服务。 生殖健康与优生优育是促进人口均衡发展的重要举措,达安基因致力于在该领域打造更全面的产品解决方案,针对常见的生殖道感染病原体如HIV、STD、疱疹病毒、HPV、GBS,遗传疾病如地中海贫血、遗传性耳聋、21三体和性染色体多倍体,儿童常见的肠道病毒等,在临床实践中推陈出新,即将获批上市的STD三联检也在此次会议中首次亮相,旨在为临床诊疗提供更有利的“武器”。 以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性。达安基因基于荧光PCR技术、一代测序技术平台已经获得多款三类医疗器械注册证,涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤用药、疾病健康管理等多个领域,积极助力临床个体化精准用药。达安基因坚持自主研发,沉淀了丰富的产品开发经验和扎实的创新实力,深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出生免流水线、生化诊断产品、免疫诊断产品、POCT系列产品、质谱设备等多平台解决方案和创新成果。 在生免领域,此前重磅发布的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化,为临床提供高质量的诊疗依据。 在POCT领域,展出了多款自主研发的荧光免疫分析仪,针对不同的检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。 在质谱领域,达安基因自主研发了核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪、全自动样品处理系统组成,平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。公司将继续聚焦诊疗需求,致力于解决痛点,推动质谱技术在临床端的广泛应用。2024 NCLM,达安基因充分展示了在体外诊断领域的深耕数十年的丰硕成果,未来达安基因将以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点,洞悉临床需求,充分发挥自身优势,锐意进取,踔厉前行,完善全线产品解决方案,以科技创新的力量为人类健康保驾护航。

了解详情
2024年08月20日

国内首证 | 达安基因猴痘病毒核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 2024年8月18日,达安基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。2024年8月14日,WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,已构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。中国海关总署在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。我国自2023年9月20日起,将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 猴痘是一种由猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)感染所致的人兽共患病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,是对人类致病的4种正痘病毒属之一,另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。1958年首次在猴子中发现猴痘病毒,1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒,为首例确诊的人类猴痘病例。猴痘病毒主要经黏膜和破损皮肤侵入人体,传染源包括猴痘病例及感染的啮齿类动物、猴和猿等非人灵长类动物。 2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地区,呈地方性流行,主要通过接触感染动物传播,并通过家庭或旅行方式偶尔播散至其他国家和地区。2022年5月以来,全球多国暴发的疫情主要在男男性行为人群中经性接触传播。 人群对猴痘病毒普遍易感,潜伏期为5~21天,多为6~13天。症状早期可出现发热、头痛、背痛、肌痛和淋巴结肿大等;常经过斑疹、丘疹、水疱、脓疱、结痂至痂皮脱落几个阶段,不同形态皮疹可同时存在,可伴有明显痒感和疼痛,可累及口腔咽喉黏膜、肛门、生殖器、结膜和角膜等,痂皮脱落后可遗留红斑或色素沉着甚至瘢痕,瘢痕持续时间可长达数年。 2022年以来全球多国猴痘暴发疫情中,大多数病例临床表现较轻,部分病例无全身症状,皮疹仅限于生殖器、肛门直肠黏膜部位,死亡病例主要为未得到治疗的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以来全球非地方性流行区病例的病死率约为0.1%。 根据国家疾控局、国家卫健委发布的《猴痘防控方案》,开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测是防控猴痘的重要一环。针对入境人员,海关总署发布的公告要求:来自猴痘疫情发生国家(地区)的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。 猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本,可同时采集口咽拭子标本。 ·目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,主要是对症支持和并发症的治疗。·预防猴痘主要为减少与确诊或可能的猴痘感染者密切接触,特别是性接触;尽可能避免与陌生人发生性接触。·目前国内尚未有猴痘疫苗上市,但多个单位已有研究和准备。此外,接种过天花疫苗对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力,目前国外也主要是采用天花疫苗用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。 面对猴痘疫情,应积极开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测,对于猴痘样症状者、疑似病例及密切接触者,尽快采集标本进行猴痘病毒核酸检测,及时阻断疫情传播!

了解详情
2024年04月30日

承五四精神 扬青春风采 | 达安青年筑梦新时代,青春正当燃!

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004)百年风雨激荡、筚路蓝缕时光变换了青年的面孔但不变的是青年对梦想的追逐、对国家的热爱激励着一代代青年弘扬“五四精神”创造属于自己的青春! “五四”青年节来临之际,为展现达安青年朝气蓬勃、奋发进取的精神风貌,增强团队凝聚力和向心力,共护绿美地球家园,近日,达安基因开展了以“五四精神传星火,奋斗青春谱华章”为主题的“五四”青年节植树团建活动。携手植树造林共建绿美家园 日前,广东省签发了2024年第1号总林长令——《关于加速推进绿美广东生态建设的令》,明确提出全省上下要持续发力,加速推进绿美广东生态建设,达安基因积极响应号召,组织参与了以“绿美广东,益起行动”为主题的公益植树活动。 活动伊始,达安青年来到黄埔区联和街道参与植树活动。广州黄埔区联和街道团委书记林贵鑫、达安基因副总经理兼财务总监张为结、达安基因党支部纪检委员石磊等领导也参与了本次活动。 植树现场,达安青年热情饱满、鼓足干劲,施肥、种树、掩土,井然有序。大家相互配合,整个过程呈现出一片热火朝天的景象。 经过一个多小时的努力劳动,一株株桂花和白兰树苗迎风而立,在和煦的微风中萌发出盎然生机。达安青年通过实际行动践行“绿水青山就是金山银山”的理念,为广州黄埔区添绿增光、作出贡献。植树活动过后,达安青年继续开展了团建活动。团建教练带领大家热身破冰环节并进行了游戏分组竞赛。 达安青年分为四个小组,进行“重走长征路”和“旱地冰壶”的游戏竞技大比拼。在游戏竞技中,每位成员都发挥出良好的状态,把年轻活力的一面呈现出来,凝聚团队精神,齐心协力勇夺第一。重走长征之路回忆峥嵘岁月 首先开展的是“重走长征路”游戏大比拼,该游戏将红色历史与游戏闯关融为一体。在教练的指导下,各组队员同心协力,共克“长征”挑战,依次到达终点,顺利会师。活动现场气氛热烈,队员们热情高涨,欢呼声和加油声此起彼伏,大家互相鼓励、互相配合,展现了良好的竞技风格和协作精神。玩转旱地冰壶尽显竞技精神 紧接着进行了“旱地冰壶”游戏的组队竞技。冰壶又被誉为“冰上的象棋”,它比拼的不仅是力量、技巧,也需要智慧和谋略。比赛中,各队队长冷静布局指挥,队员们全神贯注,现场精彩对决不断,大家充分享受游戏带来的激情与欢乐,在对抗中同心协力,培养了团队精神。 达安青年在团建游戏中释放压力、收获信任、快乐体验、知行合一,整体营造了良好的活动氛围,充分展现了达安青年的青春风采。 至此,本次青年节植树团建活动完美收官。在这个充满朝气的节日里,让我们点燃“五四”的火炬,扬青春风采,以青春为桨,以梦想为帆,绽放青春之花,共同谱写时代的新篇章。我们坚信达安青年将带着新时代的“五四精神”一路乘风破浪、勇往直前!

了解详情
2024年04月26日

检验未来,守护健康 | 达安基因新品隆重亮相2024中国医师协会检验医师年会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2024年4月24-26日,中国医师协会检验医师年会暨第十八届全国检验与临床学术会议在“两江交汇、英雄之城”武汉盛大开幕,共享检验人的盛会。本次会议以“检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)”为主题,邀请专家共同探讨中国检验医学发展。 本次展会,达安基因精心打造,不仅对展位外观、展品布局进行了个性化设计,更携多款重磅新品惊艳亮相,引爆检验人热情。达安基因始终坚持以创新为驱动、以科技为引领、不断突破技术壁垒,为临床检验提供了强有力的支持,高效、精准、智能、稳定的达安新“星”产品能够为广大医疗机构提供更加精准、高效的服务。▲国械注准20243400754辅助临床医生精准鉴别感染病原,及时识别混合感染患者,有助于降低重症率和死亡率。▲国械注准20233402071指导优化不同类型患者的治疗,及时提示病毒学应答及突破,为临床诊疗提供更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。可拓展、可融合的全新智慧化流水线,为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。本次展会分别设有展出核心主导产品的分子诊断、热门的生化免疫和POCT,此外,还亮相了达安基因在质谱平台及LDT赛道最新最优的诊断产品和解决方案。众多参观者在亲身了解达安多领域全方位的产品后,对达安基因的战略布局和以产品实力为压舱石、不断加强产品研发和创新能力表示高度赞赏。为了进一步加强产·学·研的深度融合,积极推动检验技术与产品的创新发展,本次展会现场也特设四大创新产品主题精讲课堂,了解如何借助创新力量,推动检验医学与临床实践的深度融合。活力与激情满满的达安团队,在展会上展现出良好的精神面貌,展台上前来咨询和洽谈的客户络绎不绝。四场线下“达安课堂”也让大家近距离感受到了公司作为自主国产品牌的进步和创新。科技创新赋能精准检测,达安基因将始终发挥领军作用,构建多元创新力量,不断促进科技成果转化落地,未来达安基因也将持续创新,探索和挖掘更多的技术平台,以科技创新的力量推动检验医学不断发展,为提高人民健康水平做出更多贡献。

了解详情
2022年08月29日

喜报 | 达安基因下属全资子公司——达泰生物十二项产品获批

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

了解详情
2022年08月27日

凝聚医疗器械创新力量,达安基因多场景解决方案亮相广州医博会

文章来源:《中国家庭医生》杂志社 由广州市人民政府主办的、致力于打造医疗与健康产业行业“风向标”的广州医疗与健康产业博览会昨天于广交会展馆A区盛大地拉开了帷幕。 200+参展企业、2000+行业产品纷纷亮相展会,给观众们带来无与伦比的“视觉+产品”双体验。 一看倾心,战略新品重磅亮相 走近4.2展馆T06展位,一个高端、大气、科技感十足的展位十分引人注目——这是体外诊断领域知名企业达安基因的展位。整个展位色系以白色为主,绿色为点缀,手捧明珠的造型设计在向众人传递着达安基因“达生命之源 安健康之本”的理念,引得成百上千的观众驻足观看。 展位上,精心设计的分子诊断区、免疫诊断区、质谱仪区、试剂展示区以及云康检测服务区摆放的各式战略新品牢牢抓住了观众们的眼球。 走近分子诊断区,可以看到达安基因以核酸检测流程布局展台,直观地展示了应用于多场景的核酸检测全流程解决方案,令观众大为赞叹。 观众们还看到一台“大家伙”安静地待在展示区——这是达安基因战略新品全自动核酸提取纯化仪Stream Rhythm。它可以智能化快速处理样本,简化实验室工作流程,大幅度提升实验室工作效率,降低操作人员的工作强度,解放检验人员双手,让观众们深刻地感受到了达安基因的“匠心”所在。 在试剂展示区颇具设计感的展架上,可以看到达安基因的“看家产品”——不同疾病领域的试剂盒。其中人博卡病毒核酸检测试剂盒等战略新品更是让观众眼前一亮,无不彰显着达安基因在体外诊断领域完善的产品布局。 坚持匠心,创新引领“健康”前行 达安基因是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。既是我国核酸检测技术的开创者,也是我国核酸检测技术产品成为代表国际前沿技术水平产品的重要贡献者。 达安基因依托中山大学科研平台,1993年开始专注于荧光PCR诊断试剂产品的开发和应用,在分子诊断技术及其产品的研制、开发和应用上一直处于国内领先地位。达安基因作为国家临床分子诊断国家地方联合工程实验室,先后承担了30 余项国家及省部级重点攻关项目,研究成果相继获得国家科学技术进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖等各类奖项。 经过近三十年不断地发展,达安基因业务范围已经涵盖以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,全面覆盖IVD领域。 达安基因始终致力于创新研发,以“全面满足需求,经典值得信赖”的产品理念,不断对产品进行更新迭代,不断丰富和完善体外诊断产品,为不同应用场景提供优质、便捷、全自动的解决方案,以“匠心”引领“健康”前行。 不忘初心,勇担责任 达安基因不断实现诊断技术创新的同时,在历次国内外突发性公共卫生类事件发生时也积极担负起重要的社会责任。 2003年初春,非典型肺炎疫情发生,严重威胁着人民的身体健康和生命安全。达安基因在这场非典防治战役中,根据国家非典防治领导小组、全国非典科技攻关协调组和卫生部科教司下达的攻关指令性计划的要求,对非典型肺炎病原体检测技术进行攻关,于国内率先成功研发SARS病毒基因诊断试剂盒,对SARS防治做出了突出的贡献。 2020年新冠疫情发生初期,公司积极投身于新型冠状病毒核酸检测试剂盒研制工作,第一时间研制出“新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,成为首批国家应急注册审批通过的厂家之一。2月2日,达安基因携新冠核酸检测试剂盒从广州市火速驰援武汉,并于2月3日快速送达到防控第一线,生动地阐述了“达安速度”。达安基因生产的抗疫产品为全球首家取得欧盟CE证书并获得了世界卫生组织的认可,销往140多个国家和地区。实干见担当,达安基因先后被政府及业界被表彰为“广东省抗击新冠肺炎先进集体”、“广东省新冠肺炎疫情防控物质保障工作重要贡献企业”、“2021基因检测行业年度抗疫英雄企业”。 此外,在2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒等历次新发和突发传染病防控中,达安基因均率先研制出检测试剂盒,为全球公共卫生防控持续助力,尽显大国企业之担当。 面对国家甚至国际突发公卫事件,达安基因总能站在一线,全力开发相关检测产品,保证快速生产,响应政府号召。也正是在这种浓厚社会责任感的积累下,达安基因通过一项项诊断技术革新,助力疾病防控体系建设与疾病防控民生工程设立,成为我国公共卫生事件应急体系建设的重要推动者。 坚守本心,做守护人民健康的智造家在国内医疗格局发展演变下,以政策引导、行业整合快速发展的背景下,万亿级医疗市场已成为新的起点。 此次展会为达安基因与新老朋友的交流提供了一个良好平台,达安基因希望通过此次行业盛会,向更多人传递“全面满足需求,经典值得信赖”的产品理念。 国家有政策,达安基因有行动!未来,达安基因将积极应对医疗领域的机遇和挑战,坚守本心,把实现中国梦同人民健康梦想结合起来。开创发展新机遇,谋求发展新动力,落实发展新成果,进一步转型升级,推动“达安智造”走深向实,为医院及医疗机构提高效率,不断完善整体解决方案,做守护人民健康的智造家。达安人也必将夜以继日、昂首向前,为国民的健康保驾护航。

了解详情
2022年08月27日

达安基因下属全资子公司中山生物心肌三项POCT新品上市

文章来源:中山生物工程有限公司公众号 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高达69.4%,已成为危害国民健康的头号杀手。中国急性心肌梗死注册登记(CAMI)研究的24125例患者分析数据显示:年轻(≤45岁)急性心梗患者占8.5%。无论老年人还是青壮年群体都存在巨大风险。及时发现并检测,才能排除急性心梗发作的可能。 检测心梗常见手段之一是心电图检测,主要是通过心电图观察动态演变。另外,要看抽血化验,做心脏、心肌损伤标志物检查。心肌三项是临床上常用来检测心肌损伤标志物的指标,特别是在患者突发胸闷、胸痛的时候,最有可能诱发心肌三项的升高。 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌钙蛋白(cTnI)是心肌肌肉收缩的调节蛋白。肌红蛋白(Myo)是一种主要存在于横纹肌中含亚铁血红素的小分子蛋白质,负责心肌细胞的氧气贮存与分配。肌酸激酶同工酶(CK-MB)别名为血清肌酸激酶同工酶是一种酶类成分。这些心脏标志物检测已经成为临床医生常用的诊断心肌梗死的依据。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物称,POCT产品具有简单、快捷、方便、智能等优良特性。公司产品采用样本前处理专利技术,可多类型样本一体化操作;使用特殊荧光标记工艺,产品具有高灵敏度、高特异性;关键生产工序自动化,产品质量稳定;采用干式试剂与独立包装,方便储运、分发和使用。 中山生物是达安基因全资子公司,处在粤港澳大湾区核心地段——中山市国家健康产业基地,创立至今已有三十一年,是体外诊断领域知名企业,公司是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东体外诊断试剂创新联盟单位。中山生物在POCT产品开发方面有着丰富的经验,产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科、医生办公室等,以及第三方医学检测机构、基层卫生院、家庭自测等环境。

了解详情
2022年08月26日

以“新”建局 | 达安基因精彩亮相广州医博会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2022年8月26日,第30届广州博览会专业展——广州医疗与健康产业博览会(广州医博会)在广交会展馆A区隆重举行。本届大会由广州博览会组委办公室、广州市医疗行业协会等多个单位共同主办,广州市人民政府批准、广州市卫生健康委员会及广州市协作办公室指导举办,全景展示了医疗与健康产业新成果。 首届广州医博会邀请国内外同行友商,共话生物技术行业新态势、加速构建广州医疗卫生新格局举措。达安基因作为广州医疗与健康产业链主单位携手专注医疗诊断服务的云康集团,以体外诊断产业上下游一体化供应商身份亮相展会,助力建设大湾区健康产业新高地。 在本次展会上,达安基因以“全面满足需求,经典值得信赖”为主题,展示了分子诊断、免疫诊断、生化诊断、质谱诊断等多技术平台的“高精尖”产品及多个创新诊断整体解决方案,为用户提供多元化、多维度的产品体验,呈现过硬的产品研发能力与创新实力。市政府多位领导莅临达安展台视察工作,并对达安基因在推动行业创新、产业发展的努力给予了肯定,希望达安未来能持续发力,为民生健康工程贡献力量。 积极响应全面推进健康中国号召,达安基因加速整合内外部资源,布局医疗健康全产业链,形成了以分子诊断为代表、检验技术平台全覆盖的达安精诊生态圈,实现了“产学研用”供需一体化、临床医疗检验需求全满足。密切优质医疗资源合作,达安基因作为医疗检验服务支撑平台为众多医疗机构提供服务,夯实县域医共体诊疗能力,提高临床诊疗效率及医疗服务质量,进一步推动医联体构建。 本次展会,达安基因“全自动、超快速、强兼容、高防护”的重磅新品Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪首次在线下展出。它集开盖、分杯、提取、PCR体系构建于一体,可将核酸检测操作化繁为简,推动行业检测效率倍级提升。 多年来,创新因子已经牢牢刻入达安的基因中,达安基因以创新为基石,逐年加大自主研发投入,用突破填补精诊技术空白,以前沿技术赋能国内检验水平,增优势、拓空间、破难题,用企业创新的一大步推进精准诊断的一小步,构建精诊新标准,驱动医疗卫生新格局。 作为核酸检测物资应急保障供应主体单位、国内领先的体外诊断企业,达安基因在党政府的领导下,依托‘星罗棋布’的市场布局和‘点强网通’的专业物流能力,充分践行了国企的责任担当,及时、准确、安全地完成了国内外多项疫情保障任务。 完善突发事件应急处置机制,建全粤港澳大湾区应急协调平台,是打造健康广州的重要力量;坚决贯彻预防为主的卫生与健康工作方针,是推进建设2030健康中国的指南针;健康中国是推动全球公卫健康事业的一大步。达安基因将持续助力建设健康广州、健康中国、健康全球。 此外,在综合展馆的黄埔区展台,达安基因有幸受邀代表黄埔区生物医药产业链向众多行业同仁展示黄埔区高新技术产业的发展态势。达安基因立足黄埔、辐射广州、链接全国,在政府的推动下,与区域内友商进行了多层次交流与合作。未来,达安将加快整合多方资源,推动生物医药领域“产学研用”协同创新和科研成果转化落地,与友商协同联动将黄埔区建设成粤港澳大湾区生物医药产业先导区。

了解详情
2022年08月23日

重磅 | 达安基因下属全资子公司中山生物多项POCT检测试剂获批上市

文章来源:中山生物工程有限公司公众号 近日,开云手机官网入口(中国)开云有限公司下属全资子公司——中山生物工程有限公司研发的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等21项POCT新产品,陆续获得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获证的产品涵盖了七大类、21个常用的检测项目,包括了心脑血管疾病(心脏标志物)、感染性疾病(炎症标志物)、妊娠类疾病(激素类)、优生优育类、甲状腺疾病、肾脏类疾病、糖尿病等常见疾病的检测试剂。 本次获证的心脑血管疾病检测试剂主要包括:肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、N末端心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。 本次获证的感染性疾病检测试剂主要包括:白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原/白介素-6 (PCT/IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。 本次获证的妊娠类疾病检测试剂主要是:促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、促黄体生成素(LH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、雌二醇(E2)测定试剂盒(荧光免疫层析法);优生优育类检测试剂为总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。 本次获证的甲状腺疾病检测试剂为总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 和总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法);肾脏类疾病检测试剂主要为β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、和尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法);糖尿病等疾病检测试剂主要是糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。 中山生物称,公司产品具有良好的临床特性。采用专有样本前处理专利技术,保障对血浆、血清、全血样本一体化适用;使用特殊稀土纳米荧光微球标记技术,使产品具有高灵敏度、高特异性的性能;集成免疫检测、免疫标记、侧向层析等免疫层析等关键工艺,保障了产品高度精密、高度稳定;产品采用干式试剂,不需要用冷藏储存;单人份独立包装、实现随到随检、3-15分钟快速、定量报告结果,单机效率达到每小时能够完成180个测试单元。 中山生物表示,POCT是一种快速、高效的检测方法,其简单、快捷、方便、互联等优良特性,能够满足未来体外诊断试剂检测市场多样化的需求。公司正在对POCT产品进行重点布局,正在投资建造POCT产品研发及自动化生产基地。预计未来三年,公司POCT新产品将会覆盖主要检测项目,将会基本实现预期产能,形成良好的经济和社会效益。

了解详情
2022年08月22日

再添新品 | 达安基因人博卡病毒核酸检测试剂盒获批上市!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近日,达安基因自主研制的人博卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证编号:国械注准20223400904。 经过不断突破创新,达安基因已经形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案。急性呼吸道感染是危害人类生命健康的常见病因,快速准确的核酸检测对于呼吸道感染性疾病的临床诊疗及防控具有重要意义。

了解详情
加载更多