达安基因猴痘病毒核酸检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单！

文章来源：达安基因公众号（ID： darb2004）8月28日，非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）公布了首批推荐的猴痘分子检测产品名单，达安基因猴痘病毒核酸检测试剂成功入选。此外，在8月18日，该试剂获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。（图片来源于：非洲疾病预防控制中心） 当前，猴痘疫情形势严峻，2024年8月13日，非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”（PHECS）。随后次日，世界卫生组织（WHO）宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级，将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），这是时隔两年，WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报，标志着全球对猴痘疫情的高度关注。中国海关总署也在15日发布公告，要求防止猴痘疫情传入我国。（图片来源于：非洲疾病预防控制中心）（图片来源于：中华人民共和国海关总署） 随着刚果民主共和国（DRC）、布隆迪和中非共和国疑似病例数量的激增，全球卫生机构正紧密合作，以确保各国能够迅速且准确地检测猴痘病毒。为解决非洲猴痘检测面临的挑战、加强疫情的应对措施，非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会（DAC）于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议，审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在指导采购决策，确保各国能够采用高质量的分子检测方法，有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查，达安基因的猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）入选首批推荐名单。非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁所有国家加强对猴痘疫情的监测和应对措施，同时强调了采用经过验证的检测方法的重要性。此次入选是对达安基因在分子诊断领域专业能力和技术实力的肯定，同时也将为全球抗击猴痘疫情提供强有力的支持。 早在2022年5月23日，达安基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”已获得欧盟CE准入资格，这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。2024年8月18日，达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）又正式获得国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20243401527，这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。（国械注准20243401527） 达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术，灵敏度高、特异性好，可快速鉴别出猴痘病毒，通过猴痘病毒核酸检测，可实现疑似感染者的早期快速诊断。 达安基因已深耕体外诊断领域三十余年，在历次新发、突发的传染病防控中发挥了重要作用，从2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒乃至近年的猴痘病毒，达安基因都均率先研制出检测试剂盒，冲锋在前。未来，达安基因将继续助力相关传染病的精准防控，为全球公共卫生防控贡献达安力量。 参考文献：[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:https://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/[2]中华人民共和国海关总署,海关总署公告2024年第107号（关于防止猴痘疫情传入我国的公告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn

齐聚西子湖畔，共话检验未来 | 达安基因携多平台解决方案赴约2024 NCLM

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID:daangenescb） 8月22日-24日，由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办，浙江省医学会承办的中华医学会第十八次全国检验医学学术会议（2024 NCLM）在杭州隆重举行，这是中华医学会检验分会举办的大规模学术盛宴，也是我国检验医学专业人士翘首以盼的年度盛会。本次会议汇聚了国内外知名专家学者，在西子湖畔共同交流和探索检验医学所面临的新形势、新挑战！ 达安基因秉承“以市场需求为导向、为客户创造价值”的经营理念，携重磅产品和多场景解决方案亮相此次盛会，包括分子诊断、生免、POCT、质谱等多个体外诊断技术平台，以及基于临床需求开发的多元化特色产品，现场工作人员为参展客户进行专业的讲解，全方位展示了公司在体外诊断领域的丰富布局和创新成果。 达安基因在感染性疾病的防控上具有丰富的经验和相应的技术储备，在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用。针对近期再次引发全球公共卫生系统高度关注的猴痘疫情，达安基因率先研制出检测试剂盒，成功获批上市了国内首个“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，并且在此次NCLM上重磅亮相。 该产品采用实时荧光PCR技术，灵敏度高、特异性好、内标全程监控、添加防污染组分、兼容实验室常规的荧光PCR仪，可实现疑似感染者的早期快速检测，积极助力猴痘疫情的精准防控。达安基因深耕分子诊断领域数十年，实现了分子诊断上下游产业链的贯通，并构建了具有达安特色的分子诊断解决方案，覆盖核酸检测全流程，满足多场景的临床应用需求。 此次会议重点展示了4款分子诊断特色方案，包括「呼吸道病原体核酸检测整体解决方案」、「超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测整体解决方案」、「生殖健康与优生优育核酸检测方案」、「药物基因组学与个体化用药检测解决方案」等，吸引了众多参展客户的驻足交流和好评。 为了满足呼吸道病原体的临床诊疗需求，达安基因不断丰富该产品系列，从病原体流行特点、临床检测需求和医疗费用支出三个方面着手，形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案，可根据诊疗需求进行灵活选择单检或组合检测，对于呼吸道感染性疾病的精准防控、诊断、提高治疗效率具有重要意义。 在病毒性肝炎、艾滋等感染领域，达安基因勇于突破技术瓶颈，在精益求精中不断创新，上新了一系列超高灵敏试剂，性能指标远超于同类型产品，满足相关防治指南的要求，能够最大限度遏制新发感染，有效发现和治疗患者，可为临床提供高质量的诊断和监测服务。 生殖健康与优生优育是促进人口均衡发展的重要举措，达安基因致力于在该领域打造更全面的产品解决方案，针对常见的生殖道感染病原体如HIV、STD、疱疹病毒、HPV、GBS，遗传疾病如地中海贫血、遗传性耳聋、21三体和性染色体多倍体，儿童常见的肠道病毒等，在临床实践中推陈出新，即将获批上市的STD三联检也在此次会议中首次亮相，旨在为临床诊疗提供更有利的“武器”。 以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学，可以帮助临床医师个体化、差异化用药，从而提高药物治疗的安全性和有效性。达安基因基于荧光PCR技术、一代测序技术平台已经获得多款三类医疗器械注册证，涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤用药、疾病健康管理等多个领域，积极助力临床个体化精准用药。达安基因坚持自主研发，沉淀了丰富的产品开发经验和扎实的创新实力，深耕分子诊断领域的同时，正加速全IVD领域协同发展，截至目前已推出生免流水线、生化诊断产品、免疫诊断产品、POCT系列产品、质谱设备等多平台解决方案和创新成果。 在生免领域，此前重磅发布的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相，彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念，全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求，提升了检测效率，助力检验能力高效智能化，为临床提供高质量的诊疗依据。 在POCT领域，展出了多款自主研发的荧光免疫分析仪，针对不同的检测需求，配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂，涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域，积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。 在质谱领域，达安基因自主研发了核酸质谱检测系统，该系统由核酸质谱检测分析仪、全自动样品处理系统组成，平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。公司将继续聚焦诊疗需求，致力于解决痛点，推动质谱技术在临床端的广泛应用。2024 NCLM，达安基因充分展示了在体外诊断领域的深耕数十年的丰硕成果，未来达安基因将以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点，洞悉临床需求，充分发挥自身优势，锐意进取，踔厉前行，完善全线产品解决方案，以科技创新的力量为人类健康保驾护航。

国内首证 | 达安基因猴痘病毒核酸检测产品正式获批！

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID:daangenescb） 2024年8月18日，达安基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获得国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20243401527，这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。2024年8月14日，WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级，已构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这是时隔两年，WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。中国海关总署在15日发布公告，要求防止猴痘疫情传入我国。我国自2023年9月20日起，将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 猴痘是一种由猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）感染所致的人兽共患病，临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属，是对人类致病的4种正痘病毒属之一，另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。1958年首次在猴子中发现猴痘病毒，1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒，为首例确诊的人类猴痘病例。猴痘病毒主要经黏膜和破损皮肤侵入人体，传染源包括猴痘病例及感染的啮齿类动物、猴和猿等非人灵长类动物。 2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地区，呈地方性流行，主要通过接触感染动物传播，并通过家庭或旅行方式偶尔播散至其他国家和地区。2022年5月以来，全球多国暴发的疫情主要在男男性行为人群中经性接触传播。 人群对猴痘病毒普遍易感，潜伏期为5～21天，多为6～13天。症状早期可出现发热、头痛、背痛、肌痛和淋巴结肿大等；常经过斑疹、丘疹、水疱、脓疱、结痂至痂皮脱落几个阶段，不同形态皮疹可同时存在，可伴有明显痒感和疼痛，可累及口腔咽喉黏膜、肛门、生殖器、结膜和角膜等，痂皮脱落后可遗留红斑或色素沉着甚至瘢痕，瘢痕持续时间可长达数年。 2022年以来全球多国猴痘暴发疫情中，大多数病例临床表现较轻，部分病例无全身症状，皮疹仅限于生殖器、肛门直肠黏膜部位，死亡病例主要为未得到治疗的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以来全球非地方性流行区病例的病死率约为0.1%。 根据国家疾控局、国家卫健委发布的《猴痘防控方案》，开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测是防控猴痘的重要一环。针对入境人员，海关总署发布的公告要求：来自猴痘疫情发生国家（地区）的人员，如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状，入境时应主动向海关申报，海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。 猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本，可同时采集口咽拭子标本。 ·目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物，主要是对症支持和并发症的治疗。·预防猴痘主要为减少与确诊或可能的猴痘感染者密切接触，特别是性接触；尽可能避免与陌生人发生性接触。·目前国内尚未有猴痘疫苗上市，但多个单位已有研究和准备。此外，接种过天花疫苗对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力，目前国外也主要是采用天花疫苗用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。 面对猴痘疫情，应积极开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测，对于猴痘样症状者、疑似病例及密切接触者，尽快采集标本进行猴痘病毒核酸检测，及时阻断疫情传播！

承五四精神 扬青春风采 | 达安青年筑梦新时代，青春正当燃！

文章来源：达安基因公众号（ID： darb2004）百年风雨激荡、筚路蓝缕时光变换了青年的面孔但不变的是青年对梦想的追逐、对国家的热爱激励着一代代青年弘扬“五四精神”创造属于自己的青春！ “五四”青年节来临之际，为展现达安青年朝气蓬勃、奋发进取的精神风貌，增强团队凝聚力和向心力，共护绿美地球家园，近日，达安基因开展了以“五四精神传星火，奋斗青春谱华章”为主题的“五四”青年节植树团建活动。携手植树造林共建绿美家园 日前，广东省签发了2024年第1号总林长令——《关于加速推进绿美广东生态建设的令》，明确提出全省上下要持续发力，加速推进绿美广东生态建设，达安基因积极响应号召，组织参与了以“绿美广东，益起行动”为主题的公益植树活动。 活动伊始，达安青年来到黄埔区联和街道参与植树活动。广州黄埔区联和街道团委书记林贵鑫、达安基因副总经理兼财务总监张为结、达安基因党支部纪检委员石磊等领导也参与了本次活动。 植树现场，达安青年热情饱满、鼓足干劲，施肥、种树、掩土，井然有序。大家相互配合，整个过程呈现出一片热火朝天的景象。 经过一个多小时的努力劳动，一株株桂花和白兰树苗迎风而立，在和煦的微风中萌发出盎然生机。达安青年通过实际行动践行“绿水青山就是金山银山”的理念，为广州黄埔区添绿增光、作出贡献。植树活动过后，达安青年继续开展了团建活动。团建教练带领大家热身破冰环节并进行了游戏分组竞赛。 达安青年分为四个小组，进行“重走长征路”和“旱地冰壶”的游戏竞技大比拼。在游戏竞技中，每位成员都发挥出良好的状态，把年轻活力的一面呈现出来，凝聚团队精神，齐心协力勇夺第一。重走长征之路回忆峥嵘岁月 首先开展的是“重走长征路”游戏大比拼，该游戏将红色历史与游戏闯关融为一体。在教练的指导下，各组队员同心协力，共克“长征”挑战，依次到达终点，顺利会师。活动现场气氛热烈，队员们热情高涨，欢呼声和加油声此起彼伏，大家互相鼓励、互相配合，展现了良好的竞技风格和协作精神。玩转旱地冰壶尽显竞技精神 紧接着进行了“旱地冰壶”游戏的组队竞技。冰壶又被誉为“冰上的象棋”，它比拼的不仅是力量、技巧，也需要智慧和谋略。比赛中，各队队长冷静布局指挥，队员们全神贯注，现场精彩对决不断，大家充分享受游戏带来的激情与欢乐，在对抗中同心协力，培养了团队精神。 达安青年在团建游戏中释放压力、收获信任、快乐体验、知行合一，整体营造了良好的活动氛围，充分展现了达安青年的青春风采。 至此，本次青年节植树团建活动完美收官。在这个充满朝气的节日里，让我们点燃“五四”的火炬，扬青春风采，以青春为桨，以梦想为帆，绽放青春之花，共同谱写时代的新篇章。我们坚信达安青年将带着新时代的“五四精神”一路乘风破浪、勇往直前！

检验未来，守护健康 | 达安基因新品隆重亮相2024中国医师协会检验医师年会

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）2024年4月24-26日，中国医师协会检验医师年会暨第十八届全国检验与临床学术会议在“两江交汇、英雄之城”武汉盛大开幕，共享检验人的盛会。本次会议以“检验医学更好服务于人民健康（Better Laboratory, Better Health）”为主题，邀请专家共同探讨中国检验医学发展。 本次展会，达安基因精心打造，不仅对展位外观、展品布局进行了个性化设计，更携多款重磅新品惊艳亮相，引爆检验人热情。达安基因始终坚持以创新为驱动、以科技为引领、不断突破技术壁垒，为临床检验提供了强有力的支持，高效、精准、智能、稳定的达安新“星”产品能够为广大医疗机构提供更加精准、高效的服务。▲国械注准20243400754辅助临床医生精准鉴别感染病原，及时识别混合感染患者，有助于降低重症率和死亡率。▲国械注准20233402071指导优化不同类型患者的治疗，及时提示病毒学应答及突破，为临床诊疗提供更精准的检测结果，提升精准诊疗管理水平。帮助临床医师个体化、差异化用药，从而提高药物治疗的安全性和有效性，防止严重药物不良反应的发生。可拓展、可融合的全新智慧化流水线，为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。本次展会分别设有展出核心主导产品的分子诊断、热门的生化免疫和POCT，此外，还亮相了达安基因在质谱平台及LDT赛道最新最优的诊断产品和解决方案。众多参观者在亲身了解达安多领域全方位的产品后，对达安基因的战略布局和以产品实力为压舱石、不断加强产品研发和创新能力表示高度赞赏。为了进一步加强产·学·研的深度融合，积极推动检验技术与产品的创新发展，本次展会现场也特设四大创新产品主题精讲课堂，了解如何借助创新力量，推动检验医学与临床实践的深度融合。活力与激情满满的达安团队，在展会上展现出良好的精神面貌，展台上前来咨询和洽谈的客户络绎不绝。四场线下“达安课堂”也让大家近距离感受到了公司作为自主国产品牌的进步和创新。科技创新赋能精准检测，达安基因将始终发挥领军作用，构建多元创新力量，不断促进科技成果转化落地，未来达安基因也将持续创新，探索和挖掘更多的技术平台，以科技创新的力量推动检验医学不断发展，为提高人民健康水平做出更多贡献。